全國(guó)藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)取得階段性重要?jiǎng)倮?/div>
發(fā)布日期:2016/4/11 0:00:00 瀏覽量:6561 【字體:
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2008年1月16日,國(guó)務(wù)院召開(kāi)了全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)會(huì),吳儀副總理到會(huì)并作重要講話。吳儀副總理指出,專(zhuān)項(xiàng)整治各項(xiàng)任務(wù)圓滿(mǎn)完成,達(dá)到了預(yù)期的目的,各級(jí)、各部門(mén)應(yīng)乘勢(shì)而上,全國(guó)鞏固和擴(kuò)大專(zhuān)項(xiàng)整治成果,建立健全長(zhǎng)效機(jī)制。
自去年8月國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室藥品整治組成立以來(lái),藥品整治組按照國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一部署,全力以赴,扎實(shí)工作,積極組織開(kāi)展了全國(guó)藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),全面完成了藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查專(zhuān)項(xiàng)工作,建成了特殊藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控網(wǎng)絡(luò),向高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員1300多人,撤銷(xiāo)違法藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)120多個(gè),將180多個(gè)發(fā)布違法廣告嚴(yán)重的品種下架處理,專(zhuān)項(xiàng)整治取得了前所未有的顯著成效。經(jīng)過(guò)整治,企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為得到規(guī)范,藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn),合理用藥水平有所提高,全社會(huì)的藥品安全意識(shí)顯著增強(qiáng),藥品安全保障水平進(jìn)一步提升。
回顧藥品整治組4個(gè)多月來(lái)的辛勤工作,有一些好的經(jīng)驗(yàn)做法值得總結(jié)借鑒:
(一)各成員單位集中辦公,密切配合
藥品整治組制定了《國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室藥品整治組工作實(shí)施方案》和《國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室藥品整治組工作規(guī)范》,規(guī)定了藥品整治組的工作規(guī)范、主要職責(zé)、各成員單位的整治任務(wù)和目標(biāo)、以及各成員單位的綜合協(xié)調(diào)機(jī)制等。藥品整治組各成員單位嚴(yán)格按照實(shí)施方案和工作規(guī)范的要求,認(rèn)真執(zhí)行集中辦公和每周工作例會(huì)制度,密切配合,通力合作,積極開(kāi)展藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),形成了專(zhuān)項(xiàng)整治的強(qiáng)大合力。
食品藥品監(jiān)管局圍繞著“打擊虛假申報(bào)行為,全面檢查藥品GMP執(zhí)行情況,開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為,整治虛假違法藥品廣告,推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)建設(shè),加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),提高臨床合理用藥水平”的“八項(xiàng)整治任務(wù)”和“完成藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查,建成特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),基本解決掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品問(wèn)題,禁止和取締以公眾人物、專(zhuān)家名義證明療效的藥品廣告”的“四項(xiàng)整治目標(biāo)”,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),細(xì)化整治措施,扎實(shí)開(kāi)展藥品專(zhuān)項(xiàng)整治各項(xiàng)工作。
發(fā)展改革委加強(qiáng)了醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行監(jiān)測(cè)分析;積極探索建立了醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展長(zhǎng)效機(jī)制,推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,引導(dǎo)社會(huì)資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展。
公安部不斷加大了立案查處力度,對(duì)重大涉藥案件進(jìn)行督辦;繼續(xù)深化打擊制售人血白蛋白假藥專(zhuān)項(xiàng)工作;積極保障藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展行政執(zhí)法工作。
衛(wèi)生部開(kāi)展了醫(yī)院管理年督導(dǎo)活動(dòng),把合理用藥作為重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行檢查;及時(shí)妥善處理了“甲氨蝶呤”等藥害事件,維護(hù)患者利益。
海關(guān)總署印發(fā)了《海關(guān)總署關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)反興奮劑管理工作的通知》,要求各關(guān)嚴(yán)格依法加強(qiáng)對(duì)興奮劑進(jìn)出口監(jiān)管力度;聯(lián)合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等7部委下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展反興奮劑條例執(zhí)法檢查的通知》及《關(guān)于開(kāi)展蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)聯(lián)合專(zhuān)項(xiàng)治理的通知》,配合公安部對(duì)有關(guān)企業(yè)近年來(lái)興奮劑原材料及商品是否存在違法違規(guī)進(jìn)出口的情況展開(kāi)核查。
工商總局會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于集中整治藥品、保健食品、醫(yī)療廣告的通知》,開(kāi)展藥品廣告專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng);會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步禁止和取締利用公眾人物、專(zhuān)家名義作療效證明的藥品廣告的通知》,要求各地立即開(kāi)展一次藥品廣告的集中檢查工作;各地工商行政管理機(jī)關(guān)按照兩個(gè)《通知》的要求,深入開(kāi)展了藥品違法廣告專(zhuān)項(xiàng)整治和集中檢查,藥品廣告發(fā)布秩序已明顯好轉(zhuǎn)。
特別是在違法廣告的整治工作中,藥品整治組實(shí)行集中辦公的機(jī)制發(fā)揮了重要的聯(lián)系、協(xié)調(diào)作用。食品藥品監(jiān)管局與工商總局、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文集中整治違法廣告,文件會(huì)簽僅僅用了幾天時(shí)間,大大縮短了公文運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間,提高了行政效率,對(duì)違法廣告形成了齊抓共管的高壓整治態(tài)勢(shì)。
(二)各成員單位聯(lián)合督查、集中驗(yàn)收,收效顯著
為進(jìn)一步推動(dòng)各地整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)的深入開(kāi)展,按照《國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)藥品整治工作實(shí)施方案》的要求,藥品整治組制定了《藥品整治專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)督導(dǎo)檢查工作方案》。根據(jù)督查方案,藥品整治組于2007年10月9日至10月25日,由食品藥品監(jiān)管局牽頭,發(fā)展改革委、公安部、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、工商總局、質(zhì)檢總局參加,組成了6個(gè)督查組,對(duì)全國(guó)10個(gè)?。▍^(qū)市)藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)開(kāi)展了聯(lián)合督查工作。
按照國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組的安排,由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)邵明立帶隊(duì),農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、商務(wù)部、工商總局、質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)管局6個(gè)部委局參加,組成了國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)第十四檢查驗(yàn)收組。根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)檢查驗(yàn)收工作的通知》要求,第十四檢查驗(yàn)收組12月23日至12月28日對(duì)四川省、重慶市開(kāi)展了為期5天的集中檢查驗(yàn)收工作。
聯(lián)合督查和集中驗(yàn)收工作均取得了良好的效果,主要體現(xiàn)在三個(gè)方面:第一,地方政府高度重視。督查組和檢查驗(yàn)收組的成員來(lái)自國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組有關(guān)成員單位,代表的是國(guó)務(wù)院。地方政府從思想上高度重視督查驗(yàn)收工作,并作了大量扎實(shí)有效的工作迎接檢查,有力地促進(jìn)了地方專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)深入開(kāi)展。第二,督查驗(yàn)收內(nèi)容全面。督查組和檢查驗(yàn)收組的各位成員從本部門(mén)的工作職責(zé)和專(zhuān)業(yè)視角去檢查、審視地方工作的開(kāi)展情況,督查驗(yàn)收的內(nèi)容覆蓋了專(zhuān)項(xiàng)整治的方方面面,而且更細(xì)致深入,更容易發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。第三,促使地方各級(jí)、各部門(mén)加強(qiáng)協(xié)調(diào)。各地參與督查驗(yàn)收的同志也是來(lái)自專(zhuān)項(xiàng)整治的各有關(guān)成員單位。地方各級(jí)、各部門(mén)按照督查驗(yàn)收組的統(tǒng)一部署,圍繞工作方案確定的目標(biāo)和重點(diǎn),加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),全力配合做好督查驗(yàn)收工作,促進(jìn)了地方各級(jí)、各部門(mén)在專(zhuān)項(xiàng)整治中密切合作,強(qiáng)化了各部門(mén)協(xié)同作戰(zhàn)的責(zé)任心與凝聚力。
(三)周密部署,扎實(shí)工作,做好第三次現(xiàn)場(chǎng)會(huì)籌備工作
為保證全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治第三次現(xiàn)場(chǎng)會(huì)取得成功,藥品整治組積極參與現(xiàn)場(chǎng)會(huì)籌備工作,制定了《第三次現(xiàn)場(chǎng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)籌備工作方案》和《第三次現(xiàn)場(chǎng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)籌備倒計(jì)時(shí)工作排序表》,具體指導(dǎo)廣東省開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)會(huì)的現(xiàn)場(chǎng)籌備工作。根據(jù)食品藥品監(jiān)管局黨組的決定,成立了藥品現(xiàn)場(chǎng)會(huì)廣東工作組,食品藥品監(jiān)管局和藥品整治組抽調(diào)近20名精兵強(qiáng)將深入廣東省的有關(guān)基層單位,負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)的檢查線路核查、技術(shù)指導(dǎo)及綜合協(xié)調(diào)工作。
第三次現(xiàn)場(chǎng)會(huì)上,與會(huì)代表共分10路檢查了廣東省11個(gè)地市的89個(gè)點(diǎn),其中包括18個(gè)藥械生產(chǎn)企業(yè)和12家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。與會(huì)代表對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況給予了高度評(píng)價(jià),吳儀副總理稱(chēng)贊這次現(xiàn)場(chǎng)會(huì)開(kāi)得“比較完美”。藥品整治組為籌備現(xiàn)場(chǎng)會(huì)所做的各項(xiàng)工作取得了預(yù)期的效果,第三次現(xiàn)場(chǎng)會(huì)取得圓滿(mǎn)成功。
(四)大力宣傳,營(yíng)造專(zhuān)項(xiàng)整治濃厚氛圍
藥品整治組高度重視宣傳工作,在為期4個(gè)月的專(zhuān)項(xiàng)整治中,在中國(guó)醫(yī)藥報(bào)、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)和食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站開(kāi)辟專(zhuān)欄,跟蹤報(bào)道藥品專(zhuān)項(xiàng)整治動(dòng)態(tài),發(fā)表頭版頭條新聞報(bào)道13篇。藥品整治組匯總、整理藥品整治工作統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),總結(jié)藥品專(zhuān)項(xiàng)整治取得成效和存在問(wèn)題,編發(fā)《工作動(dòng)態(tài)信息》60期,并已在國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的官方網(wǎng)站上公開(kāi),快速、及時(shí)地向國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)小組、各成員單位和社會(huì)公眾反映藥品整治組工作情況和全國(guó)藥品專(zhuān)項(xiàng)整治進(jìn)展情況。
藥品整治組還配合食品藥品監(jiān)管局新聞辦公室開(kāi)展宣傳工作:聯(lián)合中央人民廣播電臺(tái)《新聞縱橫》欄目,共同策劃四期專(zhuān)題節(jié)目,集中報(bào)道全國(guó)農(nóng)村藥品市場(chǎng)整治,特別是農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)成效和打擊制假售假行動(dòng)等內(nèi)容;《國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)藥品整治工作實(shí)施方案》公布后,組織新華社、中央電視臺(tái)等主流媒體進(jìn)行報(bào)道;聯(lián)合衛(wèi)生部、教育部等多部委,策劃、組織全國(guó)“安全用藥、合理用藥”宣傳月活動(dòng);組織策劃“全國(guó)藥品專(zhuān)項(xiàng)整治成果專(zhuān)題片——新起點(diǎn)”和“全國(guó)藥品專(zhuān)項(xiàng)整治成果匯報(bào)展”,在第三次現(xiàn)場(chǎng)會(huì)上全面介紹各地、各部門(mén)藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作成效。這些舉措取得了良好的社會(huì)宣傳效果,營(yíng)造了專(zhuān)項(xiàng)整治的濃厚氛圍。
總體來(lái)講,藥品整治組工作措施得力,組織協(xié)調(diào)有效,為專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)取得階段性勝利發(fā)揮了重要作用。雖然專(zhuān)項(xiàng)整治已告一段落,藥品整治組各成員單位集中辦公即將結(jié)束,但是藥品整治工作只有起點(diǎn),沒(méi)有終點(diǎn),只能加強(qiáng),不能削弱,今后的藥品安全工作仍任重道遠(yuǎn)。藥品整治組各成員單位將在鞏固專(zhuān)項(xiàng)整治成果的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步完善整治中形成的好經(jīng)驗(yàn)、好做法,進(jìn)一步加大工作力度,采取有效措施,不斷把藥品安全工作提高到新的更高的水平。